固定商品與待回答的問題
確認 SKU、配方、批次、使用族群與評估範圍。事前寫下觀察項目及判讀方式,避免事後只挑有利結果。
留下:商品識別、版本及事前評估計畫以下為擬定作業流程。每案先確定評估項目及負責人,保留未通過、資料不足與不同意見。
確認 SKU、配方、批次、使用族群與評估範圍。事前寫下觀察項目及判讀方式,避免事後只挑有利結果。
留下:商品識別、版本及事前評估計畫核對來源、完整成分、標示、製造資料、檢驗報告日期及適用批次。檢驗項目未涵蓋的部分,不擴張成「全面檢驗合格」。
留下:文件清單、報告來源、審查範圍及缺件區分人體研究、成分研究、動物或體外資料。核對研究配方、使用條件、受試族群、結果與限制,確認資料能支持哪一段敘述。
留下:文獻出處、證據適用性與不確定性考量個人健康狀況、過敏、用藥與交互作用,取得知情同意。依產品類型與個人需要決定檢查項目;不一律安排抽血,也不以正常檢查數值證明功效。
留下:適用性判斷、停止條件、必要的專業評估在適合且自願的前提下,依核定標示使用,記錄實際期間、情境、不適、缺漏及飲食作息等同時變動。不自行停藥、加量或以試用取代醫療。
留下:使用日誌、原始附件、偏離計畫與停止紀錄由另一位具適當能力的審查者核對資料完整性及判讀,揭露商業與關係人利益。保留推薦原文、適用範圍、限制與簽署授權;資料不足則補件或不核發。
留下:審查意見、薦證原文、利益揭露與有效期限這是評估清單,不是每件商品皆完成的證明,也不是供消費者自行採用的檢查處方。
此處的「自我實驗」指自願的個人使用觀察與紀錄。這項制度門檻不會將觀察自動升格為研究或臨床試驗。
完成適用性與同意,先寫觀察項目及紀錄方式;留下開始前狀況與既有作息。
記錄日期、商品批次、實際使用、感受、不適與其他變動。不補造日誌或只保留正面經驗。
檢查原始紀錄、缺漏及異常,保留修改軌跡。需要停止時優先停止並尋求合適協助。
核對實際起迄日及有效使用期間,逐人確認內容與利益關係,經審查後決定是否授權。
門檻為實際使用期間超過六個月,起算日及結束日需留存;不能把開始前基線、空白日誌或未使用的期間當作使用時間。中斷與缺漏必須揭露,由事前規則判定是否需要延長或不核發。
下載空白使用紀錄 CSV 範本商品版本、來源與所宣稱的審查範圍一致,無未釐清的重大疑點。
依款式逐人核對。知名人士每人皆需超過六個月紀錄,醫師實際觀察期間同樣揭露。
相關專業、個人原意、限制、費用、分潤及關係人身分如實呈現。
限商品版本、期限與通路。重大變更、到期或撤回時,依規則暫停或重審。
上述為待執行的制度草案。目前沒有已完成超過半年使用、通過檢驗或正式核發的真實商品紀錄。
個人的真實感受值得記錄,但仍可能同時受到作息、飲食、其他產品及期待等因素影響。長期使用、名氣或醫師身分,都不能單獨支持對所有人的功效與安全性宣稱。
若目的是建立人體功效或因果證據,需另行規劃適當研究設計、倫理審查與法規程序;不把一般薦證紀錄稱為已完成的臨床驗證。